本市行政區(qū)域內醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，由企業(yè)注冊的經(jīng)營所在地市藥監(jiān)局分局受理。

許可程序：

一、申請與受理

申請人登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務平臺進行網(wǎng)上申報，并根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料：

1．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；示范 (請到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報并打印)注銷申請表

2．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本原件：

3．工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預先核準通知書》原件及復印件（若企業(yè)未在工商行政管理部門注冊，企業(yè)應提交未注冊聲明）；（交驗原件）

4．注銷由董事會決定的，應提交董事會決議的簽名的原件和復印件；（交驗原件）

5．申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

6．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》。

標準：

1．申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊。

2．凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章；

3．核對企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證注銷申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；

4．注銷理由應符合規(guī)定要求，如是董事會決定的，應提交董事會決議簽名的原件，原件與復印件相符。復印件確認留存，原件退回；

5．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證注銷申請表》項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

“企業(yè)名稱”與《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預先核準通知書》以及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》上的企業(yè)名稱相同；

6．工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預先核準通知書》的復印件應與原件相同。復印件確認留存，原件退回；

7．留存《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本原件；

8．申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；

9. 核實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應有已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調查、尚未結案的情形。